Кандидерм - официальная инструкция по применению

Кандидерм - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-002530/08

 

Торговое название препарата: Кандидерм

Международное непатентованное название:

Гентамицин + беклометазон + клотримазол&

 

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

 

Состав 1 грамм крема содержит:
активные вещества: клотримазол - 10,0 мг, беклометазона дипропионат - 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину-1 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидрокси-бензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

Описание: Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликазид + противогрибковое средство

 

Код ATX: [D07XC01]

Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении; Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий - Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению

  • дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
  • эпидермофития стоп;
  • дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.
  • Противопоказания
    Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.

    Способ применения и дозы
    Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 недели (не более).
    Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача. Побочное действие Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи; стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.

    Передозировка
    При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия. Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

    Использование в педиатрии
    Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Особые указания
    Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок.
    Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
    При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.

    Форма выпуска
    Крем для наружного применения.
    По 15 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения
    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск из аптек: Без рецепта врача.

    Производитель
    «Гленмарк Фармасъютикалз Лтд.». Гленмарк Хаус Винг-А.Б.Д. Савант Марг, Чакала Офф Вестерн Экспресс Хайвэй Андхери (Ист) Мумбаи, 400099, Индия.
    Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115191 Москва, ул. Большая Тульская, дом 10, строение 9, офис № 9509;



    Warning: date() [function.date]: It is not safe to rely on the system's timezone settings. You are *required* to use the date.timezone setting or the date_default_timezone_set() function. In case you used any of those methods and you are still getting this warning, you most likely misspelled the timezone identifier. We selected 'Europe/Moscow' for 'MSK/3.0/no DST' instead in /home/k45201/public_html/angina03.ru/mycode/main.php on line 3
    19.07.2019