Румалон - официальная инструкция по применению

Румалон - официальная инструкция по применению

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производитель

Регистрационный номер: Р N001330/01

Торговое наименование: Румалон®

Международное непатентованное или группировочное наименование: гликозаминогликан-пептидный комплекс.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Описание: прозрачный раствор от бледно-желтого с коричневатым оттенком цвета до желтовато-коричневого цвета с запахом метакрезола.

Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.

Код ATX: М09АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат животного происхождения, содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс. Действие препарата обусловлено совокупным действием его активных компонентов. Нормализует обмен веществ в хрящевой гиалиновой ткани: усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает активность ферментов и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов: гонартроз, артроз межпальцевых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • ревматоидный артрит,
  • возраст до 18 лет,
  • беременность, период грудного вскармливания,
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежных методов контрацепции.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день – 0,3 мл, во второй день – 0,5 мл и далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения – после консультации врача по той же схеме.

    Побочные действия

    По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных установить частоту возникновения не представлялось возможным).
    Со стороны иммунной системы:
    Редко: аллергические реакции, в том числе анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
    При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить приём препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Препарат Румалон® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

    Особые указания

    При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свёртывания крови.
    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения.
    По 1 мл или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.
    По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги.
    По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии:


    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Компания одного лица с ограниченной ответственностью «РОБАФАРМ», Республика Болгария, г. София, Столичный муниципалитет, район Овча купел, 1618, бульвар Царь Борис III, д. 168, офис 34
    Производитель:
    К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
    ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния
    Представитель производителя в РФ:
    ООО «Ромфарма», Россия
    121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 204



    Warning: date() [function.date]: It is not safe to rely on the system's timezone settings. You are *required* to use the date.timezone setting or the date_default_timezone_set() function. In case you used any of those methods and you are still getting this warning, you most likely misspelled the timezone identifier. We selected 'Europe/Moscow' for 'MSK/3.0/no DST' instead in /home/k45201/public_html/angina03.ru/mycode/main.php on line 3
    15.09.2019