Аллергодил (спрей назальный) инструкция по применению

Просим направить Ваше внимание, что перед покупкой фармацевтического продукта Аллергодил (спрей назальный) нужно пристально прочесть аннотацию по применению, методы внедрения и дозу, также другую полезную информацию по продукту Алергодил (спрей назальный). На веб-сайте «Энциклопедия Болезней» Вы отыщите всю нужную информацию: аннотацию по применению, дозу, противопоказания, также отзывы пациентов, уже применявших данный фармацевтический продукт.

Состав

в 1 дозе содержится:

- активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,137 мг;

- вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг;

- динатрия эдетат дигидрат 0,069 мг; натрия цитрата дигидрат 0,093 мг;

- бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.

Описание: прозрачный тусклый либо практически тусклый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 137 мкг/доза.

По 4 мл (25 доз) либо 30 мл (200 доз) во флаконы из целофана высочайшей плотности (ПЭВП) с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон совместно с аннотацией по применению помещают в картонную пачку.

Аллергодил (спрей назальный) - Фармакологическое действие

Азеластин - противоаллергическое вещество долгого деяния, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, понижает проницаемость капилляров и экссудацию, выравнивает мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из их на биологическом уровне активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и содействующих развитию ранешней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие малозначительное.

Аллергодил (спрей назальный) отличает наличие в его составе сукралозы - вспомогательного вещества, маскирующего противный вкус во рту.

При интраназальном внедрении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после внедрения, и продолжается до 12 часов и поболее.

Клинически важное воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при продолжительном применении больших доз азеластина.

Аллергодил (спрей назальный) – Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального внедрения составляет около 40%. Предельная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального внедрения достигается через 2-3 часа.

При применении интраназально в рекомендованной дневной дозе 1,12 мг (т. е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день), средняя сбалансированная концентрация в плазме крови в сбалансированном состоянии составляет около 1,09 нг/мл.

Системное воздействие азеластина после назального внедрения приблизительно в 6 раз меньше по сопоставлению с приемом вовнутрь азеластина гидрохлорида в дневной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высочайшая, чем у здоровых. Связь с белками плазмы 80-95%.

Метаболизируется в печени методом окисления с ролью системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина.

Выводится в главном через кишечный тракт и почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, а его терапевтически активного метаболита N-дезметилазеластина – около 45 ч.

Аллергодил (спрей назальный) - Показания к применению

Для симптоматического исцеления аллергического ринита.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам продукта;

- Детский возраст до 6 лет.

Ограничения по применению продукта особенным группам пациентов (лицам приклонного возраста и клиентам с почечной и печеночной дефицитностью) отсутствуют.

Аллергодил (спрей назальный) - в период беременности и лактации

При испытании доз, неоднократно превосходящих терапевтический спектр, на животных не получено какого-нибудь свидетельства о тератогенном действии, но так как не имеется опыта внедрения азеластина у беременных и в период грудного вскармливания, не рекомендуется внедрение назального спрея азеластина во время беременности, также в период лактации.

Аллергодил (спрей назальный) - Метод внедрения и дозы

Интраназально.

При отсутствии других советов детям в возрасте от 6 лет до 12 лет - по одной дозе (137 мкг/0,137 мл) в каждый носовой ход дважды в денек - с утра и вечерком.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 2 дозы (274 мкг/0,274 мл) в каждый носовой ход дважды в денек с утра и вечерком. Рекомендованная доза не должна превышаться.

Аллергодил (спрей назальный) применяется до прекращения симптомов и подходит для длительного исцеления (до 12 месяцев).

Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю. Объем 1-го распыления (одной дозы) составляет 0,137 мл и содержит 137 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым внедрением нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. Зависимо от назначенной дозы, впрысните по одному разу либо по дважды в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Опять наденьте защитный колпачок.

Аллергодил (спрей назальный) - Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена последующим образом:

Очень нередко: > 1/10;

Часто: /100;

Нечасто: 1/1000;

Редко: 1/10000;

Очень изредка: < 1/10000.

• Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: дисгевзия (противный вкус) насколько следствие неверного внедрения, а конкретно, при лишнем отклонении головы вспять во время введения.

Очень изредка: головокружение (может быть вызвано самим болезнью).

• Нарушения со стороны желудочно-кишечника:

Редко: тошнота.

• Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения.

• Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень изредка: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень изредка: сыпь, кожный зуд, крапивница.

• Отягощения общего нрава:

Очень изредка: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим болезнью).

Аллергодил (спрей назальный) - Передозировка

В реальный момент о случаях передозировки продукта при интраназальном пременении непонятно.

В случае передозировки в итоге случайного приема вовнутрь, может быть возникновение нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия и гипотензия).

Терапия этих нарушений носит симптоматический нрав.

Взаимодействие с фармацевтическими средствами

Усиливает седативный эффект этанола и других фармацевтических средств, угнетающих центральную нервную систему.

Влияет на способность управлять тс и работать со сложными механизмами.

В редчайших случаях утомление, вялость, головокружение либо слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании продукта Аллергодил. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Особенные указания

Назальный спрей Аллергодил в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции.

Во время исцеления нужно избегать потребления этанола и внедрения фармацевтических средств, угнетающих центральную нервную систему; следует учесть возможность возникновения головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Аналоги спрея назального Аллергодил: Тизин; Реактин; Гистимет; Ринитал; Ифирал.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 8 до 25°С.

Хранить в труднодоступном для малышей месте 3 года. Вскрытые флаконы - 3 месяца.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Хотим направить повышенное внимание, что описание фармацевтического продукта Аллергодил (спрей назальный) представлено только в ознакомительных целях! Для получения более четкой и детализированной инфы о фармацевтическом препарате Аллергодил (спрей назальный) просим Вас обращаться только к инструкции производителя! Ни при каких обстоятельствах не занимайтесь самолечением! Вы должны непременно обратиться к доктору до внедрения продукта!


20.04.2024